咖啡因被广泛使用,在咖啡,茶和苏打等饮料以及各种食物和药物中发现。美国食品药品监督管理局(FDA)如何处理咖啡因的产品取决于该产品是否被归类为食品还是药物。围绕咖啡因的法律和FDA对咖啡因产品的调节很复杂。
食物中的咖啡因
咖啡因归类为食品,非常适合人类食用,通常被认为是安全的。根据第21条联邦法规第182.1180条,联邦政府指出,咖啡因通常被认为是可乐或软饮品中使用的安全性,以及根据适当的制造工艺使用的情况。只要安全物质属于法规规定的安全级别,就不需要任何FDA批准。
安全水平
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使用咖啡因使用的联邦法规还建立了一种“耐受性”,该法规在制造商想要在产品中添加咖啡因时适用。实际上,《联邦法规》第21条第182.1180条(b)规定,咖啡因的容忍度为0.02%。这意味着,使用咖啡因生产的任何产品都必须具有0.02%或更少的产品,才能被认为是安全的。例如,12盎司的饮料可以含有68毫克的咖啡因,但仍达到0.02%的限制。
- 使用咖啡因使用的联邦法规还建立了一种“耐受性”,该法规在制造商想要在产品中添加咖啡因时适用。
- 这意味着,使用咖啡因生产的任何产品都必须具有0.02%或更少的产品,才能被认为是安全的。
咖啡因作为药物
当将咖啡因用作药物(例如在减肥药或其他产品中)时,FDA具有严格的批准过程,制造商必须在美国批准在美国出售药物之前进行。FDA批准过程要求制造商表明该药物适合人类消费。当被批准为药物时,制造商必须包含标签信息,以确切揭示产品中有多少咖啡因。
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联邦法律还允许制造商生产可能含有咖啡因的“饮食补充剂”。FDA负责监督饮食补充剂,但制造商不需要获得此类产品的FDA批准。补充制造商只需要确保其产品在出售之前不有害。因为:
- FDA允许制造商包括“植物”或“植物”
- 在补充剂中,
- 许多植物自然含有咖啡因
- 许多饮食补充剂也包含咖啡因,即使标签中未包含咖啡因
- 根据科学日报[2](https://www.sciencedaily.com/releases/2009/04/04/090419200847.htm'inline-Reference :: Science Daily:Science Daily:在选定的饮食补充剂中分析咖啡因; APR APR;
24,2009')。
- 联邦法律还允许制造商生产可能含有咖啡因的“饮食补充剂”。
- FDA负责监督饮食补充剂,但制造商不需要获得此类产品的FDA批准。
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参考
- CNN Heatlh:FDA呼叫7咖啡因 - 酒精饮料不安全
- 科学日报:分析选定饮食补充剂中的咖啡因;2009年4月24日
- 法律电子文档档案档案:重新考虑咖啡因:清醒和机敏的新看待美国最常见的药物David M. Mrazik,2004年4月27日
- Meredith SE,Juliano LM,Hughes JR,Griffiths RR。咖啡因使用障碍:全面的审查和研究议程。J咖啡因res。2013; 3(3):114-130。doi:10.1089/jcr.2013.0016
- 理查兹G,史密斯AP。对能量饮料和心理健康的评论,重点是压力,焦虑和抑郁。J咖啡因res。2016; 6(2):49-63。doi:10.1089/jcr.2015.0033
- BrunyéTT,Mahoney CR,Rapp DN,Ditman T,Taylor HA。咖啡因增强了现实世界的语言处理:校对任务的证据。J Exp Psychol Appl。2012; 18(1):95-108。doi:10.1037/a0025851
- Koppelstaetter F,Poeppel TD,Siedentopf CM等。功能磁共振成像中的咖啡因和认知。J阿尔茨海默氏症。2010; 20补充1:S71-84。doi:10.3233/jad-2010-1417
- Harrell PT,Juliano LM。咖啡因预期会影响咖啡因的主观和行为影响。心理药理学(Berl)。2009; 207(2):335-42。doi:10.1007/s00213-009-1658-5
- Lucas M,O'Reilly EJ,Pan A等。咖啡,咖啡因和自杀的风险:三个前瞻性队列的结果。世界J Biol精神病学。2014; 15(5):377-86。doi:10.3109/15622975.2013.795243
- Abdel-Hady H,Nasef N,Shabaan AE,Nour I.早产儿的咖啡因疗法。世界J Clin Pediatr。2015; 4(4):81-93。doi:10.5409/wjcp.v4.i4.81
- 美国精神病学协会。精神疾病诊断与统计手册。第五版。华盛顿特区;2013。
- Turnbull D,Rodricks JV,Mariano GF,Chowdhury F.咖啡因和心血管健康。调节毒素Pharmacol。2017; 89:165-185。doi:10.1016/j.yrtph.2017.07.025
- 疾病预防与控制中心。酒精和咖啡因。2018年10月23日更新。
- Alsunni AA。能源饮料消耗:有益和不利的健康影响。Int J Health Sci(QASSIM)。2015; 9(4):468-474。
- LyngsøJ,Ramlau-Hansen CH,Bay B,Ingerslev HJ,Hulman A,Kesmodel US。咖啡或咖啡因消耗与生育率之间的关联:系统评价和剂量反应荟萃分析。临床流行病。2017; 9:699-719。doi:10.2147/clep.s146496
- 美国食品和药物管理局。纯浓咖啡因。2018年9月21日更新。
- 美国国家药物滥用研究所。药物,大脑和行为:成瘾科学。2018年7月更新。
作家简历
罗杰·索恩(Roger Thorne)是一位律师,他于2003年开始自由职业。Thorne专门为律师事务所,网站和专业人士写作。他有堪萨斯大学的法学医生。