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FDA咖啡因法规

咖啡因被广泛使用,在咖啡,茶和苏打等饮料以及各种食物和药物中发现。美国食品药品监督管理局(FDA)如何处理咖啡因的产品取决于该产品是否被归类为食品还是药物。围绕咖啡因的法律和FDA对咖啡因产品的调节很复杂。

食物中的咖啡因

咖啡因归类为食品,非常适合人类食用,通常被认为是安全的。根据第21条联邦法规第182.1180条,联邦政府指出,咖啡因通常被认为是可乐或软饮品中使用的安全性,以及根据适当的制造工艺使用的情况。只要安全物质属于法规规定的安全级别,就不需要任何FDA批准。

安全水平

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使用咖啡因使用的联邦法规还建立了一种“耐受性”,该法规在制造商想要在产品中添加咖啡因时适用。实际上,《联邦法规》第21条第182.1180条(b)规定,咖啡因的容忍度为0.02%。这意味着,使用咖啡因生产的任何产品都必须具有0.02%或更少的产品,才能被认为是安全的。例如,12盎司的饮料可以含有68毫克的咖啡因,但仍达到0.02%的限制。

  • 使用咖啡因使用的联邦法规还建立了一种“耐受性”,该法规在制造商想要在产品中添加咖啡因时适用。
  • 这意味着,使用咖啡因生产的任何产品都必须具有0.02%或更少的产品,才能被认为是安全的。

咖啡因作为药物

当将咖啡因用作药物(例如在减肥药或其他产品中)时,FDA具有严格的批准过程,制造商必须在美国批准在美国出售药物之前进行。FDA批准过程要求制造商表明该药物适合人类消费。当被批准为药物时,制造商必须包含标签信息,以确切揭示产品中有多少咖啡因。

膳食补充剂

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联邦法律还允许制造商生产可能含有咖啡因的“饮食补充剂”。FDA负责监督饮食补充剂,但制造商不需要获得此类产品的FDA批准。补充制造商只需要确保其产品在出售之前不有害。因为:

  • FDA允许制造商包括“植物”或“植物”
  • 在补充剂中,
  • 许多植物自然含有咖啡因
  • 许多饮食补充剂也包含咖啡因,即使标签中未包含咖啡因
  • 根据科学日报[2](https://www.sciencedaily.com/releases/2009/04/04/090419200847.htm'inline-Reference :: Science Daily:Science Daily:在选定的饮食补充剂中分析咖啡因; APR APR;

24,2009')。

  • 联邦法律还允许制造商生产可能含有咖啡因的“饮食补充剂”。
  • FDA负责监督饮食补充剂,但制造商不需要获得此类产品的FDA批准。
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