2005年，惠氏制药公司，一种非甾体抗炎药(NSAID)的非处方药Orudis KT的制造商，通知FDA它将停止12.5毫克酮洛芬片的生产。Orudis KT与其他非甾体抗炎药，如处方级西乐葆、伐地考和万络属于同一类。它通常用于肌肉骨骼疼痛、关节问题和软组织损伤，

历史上,FDA的决定

2005年4月，FDA命令非甾体抗炎药生产商更改其标签和插入物，包括增加非甾体抗炎药增加心血管事件风险和潜在危险的胃肠道出血的框警告1。该法令包括改变非处方非甾体抗炎药的标签，如Orudis KT。FDA做出这一命令是为了回应一系列研究，表明使用万络、西乐葆和伐地考的患者心血管事件(CV’s)增加。万络(Vioxx)于2004年9月退出市场，伐地考(Bextra)于2005年退出市场。辉瑞从未撤回西乐葆，但确实停止了该药物的广告，并在2007年开始解决诉讼。

历史——惠氏制药

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2005年8月，在FDA决定更改非甾体抗炎药包装上的警告后，惠氏制药通知FDA，它将停止生产Orudis KT。2006年，FDA发布了一份声明，称Orudis KT“并非出于安全性或有效性的原因而被撤回销售。”惠氏尚未公开谈论将Orudis KT撤出市场的决定。

好处

Orudis KT在治疗某些类型的头痛、关节炎和肌肉疼痛方面被证明是有效的，而这些疼痛在一些患者身上被证明对其他镇痛药有抗药性。自从Orudis被撤下市场以来，酮洛芬已经被证明有效的许多用户都从eBay和国外渠道购买了大量这种药物。

销售

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非处方止痛剂市场取决于数量，而不是价格高。对于一种与阿司匹林、布洛芬和扑热息痛竞争的非处方药来说，要想给母公司带来足够的利润，销售必须相当活跃，否则诉讼风险必须相对较低。非甾体抗炎药诉讼的风险明显上升，在万唑和伐地考(Bextra)退出和FDA警告包装上的CV作为非甾体抗炎药的一个重要副作用之后1。

理论/投机

在Bextra和Vioxx因FDA对这些药物增加CV风险的持续调查而被撤回后不久，辉瑞就撤下了西乐葆的电视和平面广告。在这些非常公开的与其他非甾体抗炎药纠纷中，惠氏然后退出了Orudis KT。2006年，惠氏得到了FDA的一份记录在案的声明，称Orudis并非因为“安全”或疗效原因而被撤销。